Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Manufacturing mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
• Mitwirkung bei und Durchführung von aseptischen Herstellungs- und Abfüllprozessen
• Materialvorbereitung für aseptische Herstellungs-/Abfüllprozesse
• Teilnahme an GMP-Prozessen in RHK (A-D)
• Übernahme von Geräteverantwortlichkeiten (Wartung, Periodic Review, Audit Trail Review)
• Erstellung und Mitwirkung bei der Bearbeitung von Q-Dokumenten (Deviation, CC, CAPA, etc.)
• Prozess Vor- und Nachbereitung (Label-Erstellung, Line Clearance, Filterintegrationstest etc.)
• BMR-Nachbereitung (Nachbearbeitung von Rohdaten, Einpflegen von Protokollen etc.)
• Teilnahme an aseptischen Validierungen
• Mitwirkung bei Geräte- und Raumqualifizierung
• Einhaltung von internen und externen Vorgaben (Herstellungsanweisungen, Annex 1, CFR21)
• Erstellung, Überarbeitung und Review von SOPs
• Mitwirkung bei Audit-Vorbereitungen
• Durchführung von und Teilnahme an Schulungen
• Erstellung von Materialspezifikationen (Verbrauchsmaterialien)
• Förderung des Continous Improvements
• Durchführung von Hygiene-Monitoring
• Durchführung der visuellen Inspektion
• Teilnahme an kontinuierlichen Training gemäß den Vorgaben im eQMS (Veeva)
Ihre Qualifikationen:
• Erfolgreich abgeschlossene technische Berufsausbildung – Quereinsteiger willkommen
• Berufserfahrung im Produktionsbereich der Pharma- oder Lebensmittelindustrie vorteilhaft
• Erfahrung z.B. bei der Bedienung von Abfüllanlagen einschließlich Gefriertrocknung unter Reinraumbedingungen, Dekontaminations-, Inspektions- sowie Etikettierungsanlagen wünschenswert
• Ausgeprägtes Organisationstalent, teamorientiert und verantwortungsbewusst
• Kommunikativ, sorgfältig und flexibel
• Erfahrung im Umgang mit MS Office Programmen (z.B. Word und Excel)
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Eine betriebliche Krankenversicherung mit Gesundheitsbudget und vielen extra Leistungen
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter personal@vibalogics.com.
