Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Technical Operations mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Sicherstellung, dass alle GMP-qualifizierten/validierten Systeme und Geräte den geltenden Anforderungen und Richtlinien entsprechen
- Begleitung der Qualifizierungsmaßnahmen zusammen mit dem Qualifizierungs-Team, inklusive der Requalifizierung und Überwachung des Qualifizierungsstatus gemäß den aktuell gültigen SOPs
- Einhaltung aller anzuwendenden Gesetze, Verordnungen und technische Richtlinien, GMP-Richtlinien, als auch die Anforderungen des Qualitätssystems bei der Ausübung der Tätigkeiten.
- Vertretung für die verantworteten Bereiche der Abteilung Technical Operations bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Verantwortung für die Wartungsplanung, -organisation und -durchführung
- Systemverantwortung für das EMS-System (Desigo CC)
- Verantwortliche Erstellung und Abarbeitung von Qualitätsdokumenten im Bereich Technical Operations
- Aktive Teilnahme an der technischen Rufbereitschaft
Ihre Qualifikationen:
- Technische Ausbildung (in Kombination mit langjähriger Erfahrung in Verfahrenstechnik in einem pharmazeutischen Unternehmen) oder Studium im Bereich Verfahrens-/ Anlagentechnik oder vergleichbare Ausbildung
- Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem pharmazeutischen Unternehmen
- Kenntnisse der relevanten GMP-Regelwerke
- Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssicherungssysteme
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter personal@vibalogics.com.
