Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Vibalogics ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutischen Industrie, welche weltweit fast 9.000 Mitarbeiter beschäftigt und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischem Versuchsmaterial, Wirkstoffen und pharmazeutische Produktentwicklung anbietet.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Als Manager (m/w/d) Qualitätssicherung verbinden Sie Qualitätsbewusstsein und Kommunikationsfähigkeit, um mit anderen Abteilungen Themen voranzubringen, Verbesserungen einzuleiten und Probleme zu lösen
- Durchführung von QA-Aktivitäten, mit Schwerpunkt auf Herstellung und Prüfung klinischer Prüfmuster
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden Standardarbeitsanweisungen und Produktionsanforderungen
- Durchführung von Quality on the Shop-Floor (QASF) Aktivitäten unter Beachtung der am Standort gültigen Standardarbeitsanweisungen und Produktionsanforderungen
- Durchführen von Echtzeit-Prüfungen von Fertigungsunterlagen
- Anleitung der operativen Mitarbeiter zur kontinuierlichen Verbesserung und Steigerung der Effizienz des Qualitätssystems am Standort
- Routiniertes Erkennen und Lösen von Qualitätsproblemen, sowie Erarbeitung von zielgerichteten Lösungsvorschlägen
- Kritische Betrachtung von Vorkommnissen hinsichtlich ihrer Tragweite (Produktqualitätsbezug)
- Interpretation von Ergebnissen und technischen Schlussfolgerungen in Übereinstimmung mit den Grundsätzen des Qualitätsrisikomanagements
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion, gerne in einer aseptischen GMP-Produktionsumgebung
- Sie haben ein gutes Verständnis von Qualitätsprozessen mit Bezug auf Materialdisposition, Materiallagerung, Herstellung klinischer Prüfmuster, Arzneimittelprüfung, Änderungskontrolle, Abweichungen und CAPA-Management
- Sie zeichnen sich durch Selbstorganisation, eine analytische Denkweise sowie ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen aus
- Sie sind versiert im Umgang mit dem MS Office Paket und bringen Verständnis für kontinuierliche Verbesserungsprinzipien mit
- Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter Anna.Frey.E@vibalogics.com.
Anna Frey
Senior Recruiter (external)
