Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Vibalogics ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutischen Industrie, welche weltweit fast 9.000 Mitarbeiter beschäftigt und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischem Versuchsmaterial, Wirkstoffen und pharmazeutische Produktentwicklung anbietet.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Prüfung und Freigabe von Systemdokumentationen (Wartungs- und Qualifizierungsdokumente)
- Erstellung und Überwachung des Qualifizierungsmasterplans
- Qualifizierung und Validierung computergestützter Systeme
- Durchführung von Vor-Ort Selbstinspektionen
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutischen Technologie, Chemie oder eine vergleichbare qualifizierte Ausbildung mit Berufserfahrung
- Sie haben Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, wobei gute Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen an die Qualifizierung / Validierung gemäß Annex 15 und Annex des EU-GMP Leitfadens, sowie 21 CFR Part 11 und GAMP 5 wichtig sind
- Praktische Erfahrung in der Durchführung von Vor-Ort Selbstinspektionen (z.B. im Bereich der pharmazeutischen Herstellung) sind wünschenswert
- Eine schnelle Auffassungsgabe, eine gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit zeichnen Sie aus
- Sie sind versiert im Umgang mit dem MS Office Paket, insbesondere Excel
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter Anna.Frey.E@vibalogics.com.
Anna Frey
Senior Recruiter (external)
