Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Vibalogics ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutischen Industrie, welche weltweit fast 9.000 Mitarbeiter beschäftigt und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischem Versuchsmaterial, Wirkstoffen und pharmazeutische Produktentwicklung anbietet.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Operations mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Leiter (m/w/d) der Herstellung gemäß Arzneimittelgesetz sowie Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
- Leitung der Abteilung und Sicherstellung der termingerechten Durchführung von aseptischen, GMP-gerechten Abfüllprozessen einschließlich Sichtkontrolle, Etikettierung und Verpackung
- Planung und Durchführung von Projekten und Prozessen
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten
- Prüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten wie „Standard Operating Procedures (SOPs)", Risikoanalysen und Qualifizierungsunterlagen
- Bearbeitung von „Deviation", „Change Control" und „CAPA"
- Organisation und Überprüfung der Qualifizierung und Wartung von prozessrelevanten Geräten
- Schulung von Mitarbeitern
- Teilnahme an Kundenmeetings und Audits
- Koordination von Projekten
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium eines Diplom-Ingenieurstudiengangs mit pharmazeutischer oder biotechnologischer Ausrichtung oder ein naturwissenschaftlich-technisches Studium der Fachrichtungen pharmazeutische Biotechnologie, (Bio)-Verfahrenstechnik oder Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung; auch mit Führungsverantwortung
- Mehrjährige Erfahrungen bei der Bedienung von Abfüllanlagen unter Reinraumbedingungen
- Sehr gute Kenntnisse der GMP, insbesondere des GMP-Leitfadens mit Schwerpunkt auf Annex 1 und Annex 13
- Sehr gute organisatorische Fähigkeiten, ein guter Kommunikationsstil und eine hohe Flexibilität zeichnen Sie aus
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Möglichkeit der Unternehmensbeteiligung
- Ein Standort mit maritimem Flair
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter Anna.Frey.E@vibalogics.com.
Anna Frey
Senior Recruiter (external)
