ReciBioPharm mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
ReciBioPharm ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit fast 9.000 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Building Qualification mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld:
- Qualifizierung von Anlagen und Geräten für die Gebäude- und Produktionstechnik (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten aus GMP-Compliance-Sicht
- Durchführung von Risikoanalysen und Validierungen (Aseptische Vorgänge, Sterilitätsprüfungen)
- Mitarbeit bei der Beschaffung von Anlagen und Geräten (Erstellung von Lastenheften, Freigaben aus GMP-Compliance-Sicht)
- Teilnahme an Firmenbesuchen im Rahmen von Qualifizierungsmaßnahmen (FAT)
- Schnittstellen-Funktion zur Qualifizierungsabteilung
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder eines fachverwandten Studiengangs oder eine abgeschlossene Ausbildung als CTA (m/w/d) oder BTA (m/w/d) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung
- Erste Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt im Bereich der Herstellung von klinischen Prüfmustern und von sterilen Produkten, von Vorteil
- Erfahrung im Bereich der Gerätequalifizierung/-validierung ist wünschenswert
- Sie sind sicherer im Umgang mit den Office-Anwendungen
- Sie sind sorgfältig und teamfähig
- Solide bis gute Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter sandra.wegner.e@vibalogics.com.
Sandra Wegner
Recruiting Specialist (extern)
