Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Vibalogics ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutischen Industrie, welche weltweit fast 9.000 Mitarbeiter beschäftigt und Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischem Versuchsmaterial, Wirkstoffen und pharmazeutische Produktentwicklung anbietet.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätskontrolle mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld
- Sicherstellung der Prüfung von Biopharmazeutika, Pharamazeutika, Diluent sowie anderen analytischen Prüfungen unter Berücksichtigung interner Anforderungen und gesetzlicher Vorschriften (AMG, AMWHV, Tierseuchengesetz, EG-GMP-Leitfaden, European Pharmacopeia, ICH, etc.)
- Erstellung und Prüfung von SOPs
- Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei der Durchführung von Inspektionen / Audits
- Zusammenarbeit mit externen Laboren
- Crossfunktionale interne Zusammenarbeit
- Erstellen von Prüfanweisungen (Testing Instruction) und anderen Verfahren der Qualitätskontrolle in Absprache mit dem Auftraggeber
- Organisation der Freigabeprüfungen für Ausgangsstoffe und Endprodukte
- Erstellung von Analysenzertifikaten (CoA) für das Fertigprodukt
- Bearbeiten von BR-Nummern-Anträgen
- Einleiten und Nachverfolgen von Deviation-Verfahren und CC-Verfahren sowie Prüfung und Nachverfolgung von Maßnahmen
- Prüfen von Stabilitätsplänen / -berichten, Methodenvalidierungsplänen / -berichten, Qualifizierungsplänen / -berichten
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie)
- Erste Erfahrungen in vergleichbaren Tätigkeiten im GMP-Umfeld
- Belastbare Kenntnisse zu gängigen Verfahren/Assays (wie z. B. PCR, Western Blot, QPCR, ELISA)
- Hands-on-Mentalität, hohe Eigeninitiative
- Eine gut strukturierte, effiziente Arbeitsweise
- Gute Englischkenntnisse
Unser Angebot
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair und das Angebot einer Anmietung einer Mitarbeiterwohnung für den Übergang
- Ein Mentoren-Programm zur Einarbeitung u.v.m.
Kontakt
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter Anna.Frey.E@vibalogics.com.
Anna Frey
Senior Recruiter (external)
