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Vibalogics ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten. Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente.

 

Ihr Tätigkeitsfeld:

  • Leitung der Abteilung Quality Assurance, d. h. fachliche und disziplinarische Führung von 15 Mitarbeitern/innen
  • Lenkung und Repräsentation des Quality Assurance Teams sowohl intern als auch vor internationalen Kunden
  • Sicherstellung der "Quality Oversight" für Vibalogics; in diesem Zusammenhang die Identifizierung und Initiierung von Deviations, CAPAs und Changes
  • Durchführung/Leitung von Kunden- und Behördenaudits
  • Management der qualitätsrelevanten Dokumentation inkl. deren Überwachung, Erstellung und Freigabe von z.B. SOPs, Herstell- und Prüfanweisungen und Stabilitätsplänen
  • Pflege und stetige Verbesserung des aktuellen Qualitätssystems; Einführung digitaler Qualitätssysteme (z.B. Veeva)
  • Durchführung von Selbstinspektionen sowie Audits von externen Prüflaboren und Lieferanten

 

Ihre Qualifikationen:

  • Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder pharmazeutischen Fachrichtung; Promotion ist wünschenswert
  • Mindestens 6 Jahre relevante Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines biopharmazeutischen Unternehmens
  • Fundierte Kenntnisse (bio-)pharmazeutischer Qualitätsmanagementsysteme
  • Nachgewiesene Führungserfahrung von mindestens 3 Jahren
  • Sehr fundierte GMP-Erfahrung mit Schwerpunkt Humanarzneimittel, bevorzugt Biologika
  • Serviceorientierte Arbeitsweise, geprägt von proaktivem Handeln; CDMO-Erfahrungen sind wünschenswert
  • Hohe soziale Kompetenz
  • Fließende Englischkenntnisse

 

Unser Angebot:

  • Ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag
  • Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
  • Ein attraktives Vergütungspaket
  • Ein Standort mit maritimem Flair

 

Kontakt

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter Anna.Frey.E@vibalogics.com.

Anna Frey

Senior Recruiter (external)